①医疗器械名称:全数字彩色多普勒超声诊断仪
②医疗器械生产企业名称:徐州贝尔斯电子科技有限公司
③医疗器械注册证号:苏械注准:20182060603
④医疗器械广告批准文号:苏械广审(文)第280318-05475号
⑤注:购买后请仔细阅读产品说明书,注意相关事项,具体详见产品说明书
一、设备用途说明
用于腹部、心脏、妇科、产科、泌尿科、小器官、儿科、血管等方面的检查。
二、主要技术参数及要求:
2.1显示器
高分辨率15寸LCD显示器
2.2★全数字化成像技术
1. 多波束合成
2. 实时逐点动态聚焦成像
3. 脉冲反相谐波复合成像
4. 空间复合
5. 图像增强降噪
2.3成像模式
1、B模式
2、M模式
3、Color(彩色多谱勒)模式
4、PDI(能量多普勒)模式
5、W(脉冲多普勒)模式
2.4图像显示模式
B、2B、B+M、4B、M、B+Color、B+PDI、B+PW、B+Color+PW、B+PDI+PW、★B+C/PDI双实时
2.5支持的探头
1、3C6C凸阵探头
2、7L4C线阵探头
3、6E1C腔内探头
4、6C15C微凸探头
5、6I7C直肠探头
探头频率:2.5-10.0MHz
探头插座:4个
2.6支持的频率
B/M:3档基波频率+2档谐波频率;
Color/PDI: 2档
PW: 2档
2.7★电影回放
1、2D模式,B较大: ≥5000帧,Color, PDI较大:≥2500帧;
2、时间线模式(M, PW), 较大:≥ 190s
2.8图像放大
实时扫描(B、B+C、2B、4B)状态: 无极放大
2.9图像存储
1、支持JPG、BMP、FRM图像格式和CIN、AVI电影格式
2、支持本地存储;
3、★支持DICOM,符合 DICOM3.0标准
4、★内置工作站:支持大容量硬盘(≥500GB),支持病人数据检索与浏览
2.10★系统语言
1、中文/英文/西班牙文操作系统与语言环境,根据用户需求,可扩展支持其他语言;
2、全屏幕中英文注释输入,中文输入法≥2种,其中有五笔输入法;
2.11测量计算软件包
腹部、妇科、产科、小器官、心脏、血管等
三、 图像参数
3.1B模式
1、灰阶映射:≥15档
2、噪声抑制:≥8档
3、帧相关: ≥8档
4、边缘增强:≥8档
5、图像增强:≥5档
6、空间复合:开关可调
7、扫描密度:高、中、低
8、图像翻转:上下、左右
9、较大扫描深度:≥320mm
3.2M模式
1、扫描速度(Sweep Sleep):≥5档可调
2、线平均(Line Average):≥8档
3.3PW模式
1、SV 大小/位置:SV大小1.0–8.0mm可调
2、PRF:≥16档,0.7kHz-9.3KHz可调
3、扫描速度(Sweep Sleep):≥5档可调
4、校正角度(Correction Angle):-85°~85°,步长5°
5、谱图翻转:开关可调
6、壁滤波:≥4档可调
7、多谱勒声音:≥20档
3.4Color/PDI模式
1、PRF:≥15档,0.6KHz – 11.7KHz
2、彩色图谱(color map):≥4种
3、彩色相关:≥8档
4、后处理:≥4档
四、测量及计算
1、B/C模式常规测量:距离、面积、周长、体积、角度、面积比率、距离比率
2、M模式常规测量:时间、斜率、心率、距离
3、Doppler模式常规测量:心率、流速、流速比、阻力指数、搏动指数、手动/自动包络、加速度、时间、心率
4、产科B、PW模式应用测量:包括全面的产科径线测量、体重、单胎孕龄及生长曲线、羊水指数、胎儿生理评分测量等
5、妇科B模式应用测量
6、心脏B、M模式应用测量
7、血管PW模式应用测量
8、小器官B模式应用测量
9、泌尿B模式应用测量
10、儿科B模式应用测量
11、腹部B模式应用测量
五、整机标准配置及选配件
标准配置:
1、全数字主机 1台(主机内置500G硬盘);
2、探头配置2个(3C6C凸阵探头、7L4C线阵探头和6E1C腔内探头任意三选二)
3、说明书一本;
4、电源线一条;
选配件:
1、6C15C微凸探头;
2、6I7C直肠探头;
3、黑白视频打印机;
4、穿刺架;
5、U盘及USB延长线;