①医疗器械名称：全数字彩色多普勒超声诊断仪
②医疗器械生产企业名称：徐州贝尔斯电子科技有限公司
③医疗器械注册证号：苏械注准：20182060603
④医疗器械广告批准文号：苏械广审(文)第280318-05475号
⑤注：购买后请仔细阅读产品说明书，注意相关事项，具体详见产品说明书
产品优势：
1、4个探头插孔，每个插孔随意接任何探头
2、大规模数字集成块，减少仪器故障（彩页上有数字集成块的图片）
3、一指通功能，预置每个脏器的图像调试状态
4、美国软件处理技术，iclear可视可调，清晰度高（有图可查）
5、静动脉绒毛清晰可见
6、手指血流灵敏度高（有图可查）
参数：
一、总体性能：
1．设备用途说明：腹部、妇科、产科、儿科、泌尿科、心脏、经阴道、浅表、血管、小器官。
2．系统标准配置包括：
1）彩色多普勒血流成像
2）二维灰阶成像
3）频谱多普勒显示分析系统，PWD频谱多普勒
4）能量多普勒成像
5）组织谐波成像
*6）具备复合成像，可用于所有探头，可独立调节
3．测量和分析：
1） 一般测量：包括距离、面积、周长、容积、角度、时间、瓣膜速度、心率、流速等
2） 产科测量软件：系统提供3种计算孕龄的产科数据库版本——亚洲版（Asia）、欧洲版（Europe）、美洲版（America）
3）心脏功能测量与分析
4）血管血流测量与分析
5）自定义注释：包括插入、删除、编辑、保存等
6）外周血管测量：除心血管和脑血管以外的躯干、四肢血管
4．输入/输出信号：输出：S-视频，USB、LAN
5．连通性：医学数字图像和通信DICOM3.0接口部件。
6．图像管理与记录装置：硬盘、DVD-R光盘存储
7．超声图像存档与病案管理功能：在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放
8．存储：可进行硬盘、DVD-R的静态及动态图像的存储
9．产品安全性能：
1） 电气安全: 满足GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》和GB 9706.9-2008《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的规定
2） 声输出安全:系统具备声学输出功率、机械指数、热指数显示
二、技术参数：
1．系统通用功能：
*1） 彩色监视器：≥15英寸高分辨率彩色LCD监视器，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转
*2）探头接口：≥4个，4个探头接口均可接所有探头并可互换，并非预留其他探头接口不能通用，（非外接扩展口）
2．探头规格：
*1）可选探头群工作频率范围（2.0-10.0MHz）
*2）所有探头的基波频率均≥5组, 谐波频率均≥5组（有图可查）
3） 谐波成像：能应用于配置的凸阵、线阵、微凸及腔内探头
5） 腹部凸阵探头：工作频率：2.0-10.0MHz
6） 线阵探头：工作频率：2.0-10.0MHz
7) 腔内探头:工作频率: 2.0-10.0MHz
8） 心脏探头：工作频率：2.0-10.0MHz
9） B/D兼用：线阵：B/PWD，凸阵：B/PWD，扇扫：B/PWD
10）穿刺导向装置，配置探头具有穿刺装置
3．二维灰阶显像主要参数：
1）图像较大放大倍数10倍
2）发射声束聚焦：焦点4个
3）接收方式：多波束信号并行处理
4）二维图象增益调节范围≥150dB，连续可调
5）系统较大扫描深度30cm
*6）声束形成器：数字式声束形成器、数字式全程动态聚焦、数字式动态可变孔径及动态变迹、动态旁瓣压缩，优化发射波形，A/D≥12bit，焦点位置在成像区全程可调
*7）回放重现：灰阶图像回放较大1000幅
*8）预设条件：针对不同的检查脏器，预置好的化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。
9）增益调节：B/M可独立调节
10）STC分段调节≥8段
11）伪彩颜色7种
12）扇形扫描角度：10°- 50°选择
13) 实时诊断状态下剪贴板图像存储功能
*14）声功率15可视可调，步进1
15）可视可调动态范围：10-150dB
4．频谱多普勒技术要求：
1） 方式：脉冲波多普勒：PWD
2）多普勒频率：线阵：PWD，5组频率，凸阵：PWD，5组频率
3） Doppler包络测量和计算
4）取样宽度及位置范围：宽度1—20mm
5）彩色滤波器具有手动技术：调节脉冲重复频率时，壁滤波器可以进行相应优化调节
6）显示控制：反转显示（左/右；上/下）、B-刷新
5．彩色多普勒技术要求：
*1）多普勒增益100%dB，连续可调
2） 显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示、独立方差显示，二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示
3）显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-10°— +10°
4）彩色多普勒图定量分析软件：血流速度分布图、血流量测量技术
5）具备同屏左右双幅同时显示B+COLOR功能
6．所配软件为新版本，并包含已发布的全部功能
三、配置
1．彩色多普勒超声诊断仪主机 1台
2．腹部凸阵探头 1个
3．线阵探头 1个（选配）
4、腔体探头 1个（选配）
5、心腔探头 1个（选配）
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